- 4500～5999元
- 九龍坡區
- 9年以上
- 生物/制藥/醫療器械*醫藥技術研發人員
- 制藥/生物工程
- 大專
- 不限
- 1人
崗位職責：
?崗位職責：
1、新項目立項后，熟練查閱各種文獻和網絡資源，并能在上級課題負責人指導下撰寫比較完整的相關項目的合成工藝專利調研報告，根據工藝專利調研報告，制定出避開專利的合成路線和工藝條件，并組織實施。組織相關實驗人員進行完整的實用工藝的小試工藝研究和雜質研究，并撰寫小試報告和產品的雜質綜述（從合成路線的角度）。
2、小試研究過程中所遇到的一般問題，應能獨立有效地解決，不能解決的疑難問題，應及時提出，共同探討解決。對實驗的成功經驗和失敗教訓應及時總結討論。在有較多不確定因素下，不能盲目安排大量投料。對制備的成批原料藥和精制的對照品應及時送檢，檢驗合格后及時入庫。
3、撰寫中試方案，按照中試的程序組織進行中試，并指導相關人員進行安全操作。中試結束后撰寫中試報告。
4、按原始記錄記錄要求，詳細作好試驗記錄，并督促實驗員、研究員及主研做好實驗記錄，及時檢查實驗員的原始記錄是否符合要求。
5、本課題所用到的儀器設備應注意維護保養，做好校正、維護記錄以備查。儀器用后應及時清洗，保持實驗區的清潔衛生。
6、靈活運用SFDA有關注冊的各種指導原則規范我們的研發行為，并按照GMP的要求開展工作。組織相關人員撰寫注冊申報合成工藝研究部分的申報資料和相關記錄。負責原料藥合成部分相應申報資料的整理完善，并負責指導及檢查原始記錄。
7、負責內部評審會答辯工作，并根據意見完善資料及實驗。
8、負責項目的計劃、總結、預算的編制。
9、對形成的工藝負責工藝規程的制定及中間體和成品的留樣工作。負責工藝的改進工作，使之達到工業生產的要求。及時將課題的資料及原始記錄進行歸檔。
10、負責補充資料實驗和資料完善工作。
11、根據工業生產的要求改進工藝。對所轉讓的品種負責進行技術轉讓工作。
12、帶頭執行公司的各項規章制度。遵守保密制度，不得向外泄露公司研制項目及研制工藝、進度等相關事宜。
任職要求：
1、所需知識技能：
（1）能夠編寫產品的雜質綜述（從合成路線的角度）。
（2）熟悉有關知識產權的法律、法規，并根據工藝專利調研報告，制定出避開專利的合成路線和工藝條件，并組織實施。
（3）撰寫合成中試方案，并按照中試的程序組織進行中試。中試結束時，編寫合成中試總結報告。
（4）對遇到的難題能提出自己較合理見解，并在上級課題負責人協助下解決。
（5）能夠組織和協調好整個項目組的關系和工作，并對項目組人員的工作偏差做出一些合理的提示。
（6）能夠靈活運用SFDA有關注冊的各種指導原則規范我們的研發行為。
（7）理解并按照GMP的要求開展工作。
（8）能夠培養出1～2名分科課題負責人。
2、背景及工作經驗：生物醫藥、有機合成、藥學、藥物分析、制劑等相關專業畢業。從事相關工作8年以上本科畢業生、9年以上大專畢業和4年以上研究生。
3、相關培訓技能：管理方面的基本技能培訓以及專業知識的提高培訓。
